重磅！國藥集團已提交新冠疫苗上市申請，明年產(chǎn)能或超10億劑
時間：2020-11-26 ?
新華財經(jīng)11月25日消息，中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。
11月6日，國藥集團董事長劉敬楨在談及新冠疫苗相關(guān)話題時透露，目前已有數(shù)十萬人緊急接種國藥集團旗下兩款新冠滅活疫苗，沒有一例嚴重不良反應(yīng)，接種后離境人數(shù)達5.6萬人，目前無一感染。來源：澎湃新聞據(jù)新華財經(jīng)25日消息，中國國藥集團有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請。
2月1日，國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日，武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件，并同步開展國內(nèi)I/II期臨床試驗。4月27日北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件，為新冠疫苗的研發(fā)加上雙保險。國內(nèi)I/II期臨床研究，各年齡段共計入組4064人，揭盲結(jié)果顯示疫苗接種后，安全性好，不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，兩支疫苗按照0，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達100%。
此前據(jù)國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨介紹，國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個國家開展III期臨床試驗，目前已經(jīng)接種5萬余人，總共接種者將達到6萬余人，接種人群樣本量涵蓋125個國籍，各方面進展領(lǐng)跑全球，得到國際廣泛的認可。現(xiàn)在已經(jīng)有幾十個國家向國藥集團中國生物提出新冠疫苗的需求。在III期臨床試驗取得安全性和保護力數(shù)據(jù)以后，疫苗經(jīng)審評獲批就可以上市。實際上，目前我國已經(jīng)有疫苗已經(jīng)開始緊急使用。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗，均納入了緊急使用的范圍。據(jù)介紹，目前中國生物已做好大規(guī)模生產(chǎn)準備工作，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間已經(jīng)建設(shè)完成，明年產(chǎn)能預(yù)計將達到10億劑以上，能夠保證安全充足的疫苗供應(yīng)。
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