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新華財(cái)經(jīng)11月25日消息，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

據(jù)新華財(cái)經(jīng)25日消息，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

2月1日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)滅活疫苗項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。4月12日，武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗(yàn)批件，并同步開(kāi)展國(guó)內(nèi)I/II期臨床試驗(yàn)。4月27日北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗(yàn)批件，為新冠疫苗的研發(fā)加上雙保險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)I/II期臨床研究，各年齡段共計(jì)入組4064人，揭盲結(jié)果顯示疫苗接種后，安全性好，不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答，兩支疫苗按照0，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均達(dá)100%。

此前據(jù)國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記劉敬楨介紹，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所這兩款滅活疫苗現(xiàn)在正在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘魯、阿根廷等十個(gè)國(guó)家開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，目前已經(jīng)接種5萬(wàn)余人，總共接種者將達(dá)到6萬(wàn)余人，接種人群樣本量涵蓋125個(gè)國(guó)籍，各方面進(jìn)展領(lǐng)跑全球，得到國(guó)際廣泛的認(rèn)可。現(xiàn)在已經(jīng)有幾十個(gè)國(guó)家向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提出新冠疫苗的需求。

在III期臨床試驗(yàn)取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)以后，疫苗經(jīng)審評(píng)獲批就可以上市。實(shí)際上，目前我國(guó)已經(jīng)有疫苗已經(jīng)開(kāi)始緊急使用。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的的兩支滅活疫苗，均納入了緊急使用的范圍。據(jù)介紹，目前中國(guó)生物已做好大規(guī)模生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個(gè)新冠疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)建設(shè)完成，明年產(chǎn)能預(yù)計(jì)將達(dá)到10億劑以上，能夠保證安全充足的疫苗供應(yīng)。